leapeng01@gmail.com    +8618658701621
Cont

何か質問がありますか?

+8618658701621

ゼラチン溶解混合タンク
video
ゼラチン溶解混合タンク

ゼラチン溶解混合タンク

当社のゼラチン溶解混合タンクは、ソフトジェル シェル配合物(従来のゼラチンと最新の植物ベース(ベジタリアン)シェル材料の両方)を調製するために設計された、精密に設計されたソリューションです。{{1}
お問い合わせを送る

製品説明

ゼラチン溶解混合タンク

 

製品概要

 

当社のゼラチン溶解混合タンクは、伝統的なゼラチンと最新の植物ベース(ベジタリアン)シェル素材の両方-のソフトジェル シェル配合物を調製するために設計された、精密に設計されたソリューションです。{{0}


このタンクは手動制御と PLC 自動構成の両方で利用できるため、メーカーは生産規模、規制要件、オペレーターの専門知識に合わせて動作モードを選択できます。すべての製品-接触面は医薬品グレードの SS316L ステンレス鋼で作られており、電解研磨された内部仕上げ(Ra 0.8 μm 以下)が施されており、洗浄性と cGMP ガイドラインへの準拠が保証されています。

1

 

核となる技術的優位性

 

2

デュアルモード オペレーション システム
手動モード: 真空計、手動バルブ、調整可能な速度制御装置を備えています-。経験豊富なオペレータが各プロセス パラメータを直接触覚的に制御することを好む、小規模バッチの研究開発施設、調合研究所、生産ラインに最適です。-
自動モード: 10 インチのカラー HMI タッチスクリーンを備えた産業用 PLC を搭載しています。レシピの保存 (最大 100+ 配合)、自動温度ランプ プロファイル、自動脱泡、時間指定混合サイクル、真空レベル プログラミング、規制された生産環境向けの 21 CFR Part 11 準拠の監査証跡によるリアルタイム データ ロギングをサポートしています。-

 

デュアル-配合の互換性
1 つのゼラチン溶解混合タンク、2 つのシェル材料ファミリー - は、ゼラチンと植物ベースのシェル システムの両方の独特の熱特性とレオロジー特性を処理できるように設計されています。-

 

シェル材質の種類

最適な融解範囲

主要なプロセスの考慮事項

ゼラチン(牛・豚)

60~75度

熱に弱い-。分子の分解と粘度の低下を防ぐために穏やかで均一な加熱が必要です

加工デンプン(エンドウ豆・トウモロコシ)

95~110度

糊化温度が高い。アミロース鎖を完全に水和するには、長時間にわたる高せん断混合が必要です-

カラギーナン(海藻-ベース)

65~75度

冷却中のゲルネットワークの早期形成を防ぐために、特定のせん断プロファイルが必要です

 

1
2

 

3 層ジャケットによる精密温度制御
この船は三重壁構造を特徴としています。-
• 内部製品チャンバー:​​ SS316L、電解研磨された - シェル配合と直接接触
• 中間ジャケット層: 循環熱水 / 蒸気加熱媒体 - 容器表面全体に均一な熱伝達を行い、ホットスポットを排除します。
• 外側断熱層: SS304 外側被覆を備えたミネラルウール断熱材 - エネルギー効率、安全なクールタッチの外装、生産室内の安定した周囲温度-
温度制御精度は全動作範囲 (周囲温度から 100 度) にわたって ±0.5 度に達し、バッチごとにシェルの粘度を一定に維持するために重要です。

3

 

生産における一般的な問題点と解決策

 

プロダクションチャレンジ

当社のエンジニアリングソリューション

結果

ゼラチンフィルム内の微細な気泡により、ピンホール、密閉力の低下、カプセルの拒否反応が発生します。

統合された真空脱気システム (-0.08 ~ -0.095 MPa) と脱気サイクル中の低速撹拌

気泡のないシェルの塊-。カプセル化歩留まりが 3 ~ 8% 増加

不均一な加熱/ホットスポットにより、局所的なゼラチンの劣化と粘度の不均一が発生します。

ジャケット バッフル設計 + 多層分配インペラ設計 + 底部-スクレイピング アンカー撹拌機

バッチ全体で±2%の粘度一貫性。容器壁の熱劣化なし

植物ベースのデンプン配合物は、標準的なタンクよりも高い温度と強いせん断を必要とします。{0}

温度範囲を95度まで拡張。スパイラル撹拌機、

塊のない完全なデンプンの糊化。

ゼラチン製剤とベジタリアン製剤を切り替える際の相互汚染のリスク-

CIP(定置洗浄)互換設計。-スプレーボールの適用範囲。デッドレッグの内部形状はありません。-ツール-なしでシールを分解

迅速な製品切り替え。検証済みの洗浄プロトコルが利用可能

手動操作のばらつきによるバッチ{0}}間の不一致-

ロックされたパラメータによる PLC レシピ管理。電子バッチ記録。自動化されたステップシーケンス

24時間365日一貫したシェル品質。オペレーターへの依存度の軽減

 

技術仕様

 

標準モデル範囲

パラメータ

VT-100

VT-200

VT-300

VT-600

VT-800

総容積(L)

100

200

450

760

950

作業容積(L)

60

130

300

600

800

加熱方法

電気加熱・スチーム加熱(オプション)

温度範囲

周囲 – 100 度 (精度 ±0.5 度)

真空度

-0.08~-0.095MPa

撹拌速度

10 – 60 RPM (可変周波数駆動)

混合電力(kW)

3

3

4

7.5

7.5

材質(製品接触部)

SS316L(電解研磨Ra0.8μm以下)

制御モード

マニュアル/PLC

 

標準構成

• 三層ステンレス鋼容器(SS316L インナー / SS304 ジャケット / SS304 アウターシェル)
• アンカー壁-スクレーパー(PTFE スクレーパー)を備えた多層分配混合インペラ
• クイックリリースクランプ付きのサニタリー上部-取り付けマンホール-
・デジタル温度計と真空計
• 圧力安全リリーフバルブ
・底部排出バルブ(サニタリーダイヤフラムまたはボールバルブ)
• ライト付き液体レベルサイトグラス
• 研磨されたステンレス鋼の外側クラッドを備えた絶縁層

オプションのアップグレード-PLC 制御

• PLC + 10」HMI タッチスクリーン制御システム(レシピ管理機能付き)
• 21 CFR Part 11 に準拠した電子バッチ記録と監査証跡
• 回転洗浄ノズルを備えた CIP スプレー ボール システム
• SIP(​​Steam-in Place-)機能
• 重量バッチ処理用の計量モジュール (ロードセル)
• 自動水/グリセリン投与システム
• 加熱された移送ラインを備えた移送ポンプ
• 濾過モジュール (100 ~ 200 メッシュのインラインフィルター)

 

サイズと選択ガイド

 

ソフトジェルカプセル化の生産量と生産スケジュールに基づいて、適切なゼラチン溶解混合タンクの容量を選択します。

ソフトジェルマシンのサイズ

標準的な生産量 (カプセル/時間)

推奨ゼラチン溶解タンク

バッチ頻度

ラボ/パイロットスケール

3,000 – 10,000

100L

シフトごとに 1 ~ 2 バッチ

少量生産 (6 インチ ダイローラー)

15,000 – 30,000

200L

シフトごとに 2 バッチ

中量生産 (8 インチ ダイローラー)

30,000 – 60,000

300 ~ 500L

シフトあたり 2 ~ 3 バッチ

大規模生産 (10 インチ以上のダイローラー)

60,000 – 120,000+

800 ~ 1500L

デュアルタンク回転による連続供給-

 

レイアウトの柔軟性: 当社のエンジニアリング チームは、タンク システムが既存のクリーンルームの設置面積、天井の高さ、材料の流路に確実に適合するように 3D レイアウト計画を提供します。ご要望に応じて、カスタムの容器寸法、排出高さ、プラットフォーム構成をご利用いただけます。

 

規制遵守と認証

 

当社の装置は、世界的な医薬品製造基準をサポートするように設計されています。

FDA 21 CFR パート 211

機器の設計、構造、表面は医薬品製造の cGMP 要件を満たしています

EU GMP (EudraLex Volume 4)

掃除可能な設計、デッドレッグなし、排水可能な構造、および材料トレーサビリティ文書

21 CFR パート 11 対応

インテリジェントなモデルは、規制された環境の電子記録と署名をサポートします

材料認証

すべての製品接触面について SS316L 材料試験レポート (MTR) を利用可能-

検証ドキュメント

サイト認定をサポートするために利用可能な IQ/OQ/PQ ドキュメント パッケージ

CEマーキング

EU市場への配送が可能

 

カスタマイズとエンジニアリングのサポート

 

すべての生産施設はユニークです。当社は包括的なカスタマイズ サービスを提供します。

容量のカスタマイズ

50L の実験室ユニットから 10,000L の生産規模のシステムまで。-

01

レイアウトの統合

クリーンルームのレイアウトと既存のカプセル化ラインの供給ポイントに合わせて、容器の高さ、排出位置、プラットフォームの設計をカスタム化します。

02

プロセスの統合

加熱された搬送ラインと自動供給制御を介して、ソフトジェルカプセル化装置にシームレスに接続します。

03

ターンキーソリューション

水処理、グリセリン投与、CIP システム、SIP システムを含む完全なゼラチン準備室。

04

フォーミュラ開発サポート

ゼラチンと植物ベースのシェル配合の最適化に関する技術コンサルティング。{0}

05

 

私たちの工場

1
2
3
4

 

人気ラベル: ゼラチン溶解混合タンク、中国ゼラチン溶解混合タンクメーカー、サプライヤー

お問い合わせを送る

(0/10)

clearall