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ソフトジェルゼラチン着色機
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ソフトジェルゼラチン着色機

ソフトジェルゼラチン着色機

正確な色分散 • バッチ-対-の色の均一性 • 衛生的なリフトアウト設計-
-ソフトジェル製造用の高せん断ゼラチン着色システム - 顔料の解凝集と一貫した色分布を実現するように設計されています。
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製品説明

ゼラチン着色混合機 |バッチカラー

 

製品概要

 

当社のソフトジェル ゼラチン着色機は、ソフトジェル カプセル製造におけるゼラチン溶液の色素沈着のために特別に設計された、専用の高せん断分散システムです。{0}{1}ソフトジェル カプセル着色機は、垂直昇降式高剪断ミキシング ヘッドと可変周波数速度制御を組み合わせており、気泡の混入やゼラチン マトリックスの剪断劣化を引き起こすことなく、ゼラチン バッチ全体に顔料を均一に分散させます。-


ゼラチン溶液着色装置は、既存のゼラチン サービス タンクの上に設置された固定オーバーヘッド ユニットとして動作します。着色サイクルが完了すると、ミキシングヘッドが容器から持ち上げられ、ゼラチンタンクがカプセル化ラインに移動できるようになります。このリフトアウト アーキテクチャにより、迅速なバッチ切り替え、洗浄のための簡単なアクセス、複数の製品の生産施設における複数のサービス タンクとの互換性が保証されます。-

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色一貫性エンジニアリング

 

バッチごとに均一で再現可能な色を達成することは、ソフトジェル製造における最も重要な品質課題の 1 つです。当社のソフトジェルゼラチン着色機は、顔料の安定した分散を保証する 3 つの基本原則に基づいて設計されています。

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制御された高せん断解凝集-
ローター-分散ヘッドは、局所的に強力なせん断力を発生させ、顔料の凝集体を一次粒子サイズまで分解します。バルク液体を循環させるだけの単純なプロペラ ミキサーとは異なり、-高せん断ヘッドはローター-ステーター ギャップ-を通過するあらゆる量のゼラチンを積極的に処理し、未分散の顔料クラスターが最終製品に残らないようにします。
• VFD 制御による 0 ~ 1,400 RPM 可変速度 - 顔料の種類とゼラチンの粘度に合わせて調整
• 精密-機械加工された SS316L ローター-ステーター アセンブリにより、せん断強度を再現可能
• 循環フローパターンにより、ゼラチンがせん断ゾーンを通って上向きに引き込まれ、半径方向外側に排出されます。

再現可能な浸漬深さ

色のばらつきは、ゼラチン表面に対するミキシングヘッドの位置が一貫していないことが原因であることがよくあります。当社の油圧リフト システムは、正確で再現可能な垂直位置決めを実現します。
• 一貫した浸漬深さを実現する上限および下限スイッチ付きの 700 mm の昇降ストローク
• 油圧トラック機構により、スムーズで振動のない垂直移動が保証されます。{0}
• 位置はストロークに沿った任意の位置で停止可能 - さまざまなバッチ量に適応可能
• 統合されたレベルセンサーにより、混合が開始される前に適切な水没を確認します。

バッチ-対-プロセスの再現性

色の分散に影響を与えるすべてのパラメータは制御可能であり、記録可能です。
• VFD によるデジタル速度設定 - バッチごとに同じ RPM、オペレーターによる変動なし
• プログラム可能な混合時間とランプアッププロファイル-
• すべてのマシンでロータ-ステータの形状を標準化-、再特性化せずにスケールアップ-
• 一貫した油圧位置により、バッチごとに同一の流れパターンが保証されます。

 

プロセスのワークフローと操作

 

ソフトジェル ゼラチン着色機は、標準的なソフトジェル ゼラチン調製ワークフローにシームレスに統合されています。

タンクの位置決め

ゼラチン サービス タンク(事前に溶解および脱気済み)は分散ヘッドの下に配置されています。{0}

頭を下げる

油圧リフトにより、ミキシング ヘッドがゼラチン溶液内にあらかじめ設定された浸漬深さまで降下します。{0}

顔料の添加

着色剤(液体または粉末の顔料分散液)をゼラチン表面に添加します

分散サイクル

-高せん断ミキサーが制御された速度で指定された期間作動します - 顔料がローター-のギャップを通して引き出され、バッチ全体に均一に分散されます

ヘッドリフトとタンクの取り外し

サイクルが完了すると、ミキシングヘッドが容器から持ち上げられます。着色ゼラチンタンクは保持または直接カプセル化ラインに進みます。

クイッククリーニング

ミキシング ヘッドはリンス タンクに下げてその場でリンスすることも、製品切り替えの合間にシャフト アセンブリを分解して完全に洗浄することもできます。{0}

 

着色に関する一般的な課題と解決策

 

色の品質の問題

根本的な原因

エンジニアリングソリューション

完成したカプセル内の色の斑点 / 斑点 - 目に見える未分散の顔料粒子

顔料の凝集体が分解されていない。不十分なせん断エネルギー

ローター-ステーター-高せん断ヘッドは局所的に強力なせん断を発生させ、顔料を一次粒子サイズまで解砕します。顔料の硬さに合わせて速度を調整可能

バッチ-間-の色のバリエーション - 生産実行間で顕著な色合いの違い

オペレーター間で混合時間、速度、またはヘッドの浸漬深さが一貫していない

VFD デジタル速度制御 + リミット スイッチによる油圧位置決め + プログラム可能なタイマー - すべての重要なパラメーターは設定値であり、オペレーターの判断ではありません

不均一な色分布 - 個の暗いゾーンと明るいゾーンが同じバッチ内にあります

体全体の循環が悪い。顔料は混合ゾーンの近くでのみ処理されます

高せん断分散と放射状排出流パターンの組み合わせ- - 処理されたゼラチンが外側と下に押し出され、せん断ゾーンを通るタンク全体の循環が形成されます。-

カプセルの品質に影響を与えるゼラチン内の空気の同伴 / 発泡 - 個の気泡

表面での渦の形成。液面に近すぎる混合

浸漬深さを制御することでローターを完全に浸漬させます。徐々に速度を上げていくことで、表面の渦巻きを防ぎます。- -表面下顔料添加オプションが利用可能

着色後のゼラチンの粘度低下 - ブルーム強度の低下

過度のせん断や長時間の高速混合により、ゼラチンの分子鎖が破壊されます。{0}

可変速度制御により、ゼラチン マトリックスを過剰に処理することなく顔料を分散するのに十分なせん断強度 - を最適化できます。-時間を決められたサイクルにより、混合しすぎを防ぎます-

色切り替え間の相互汚染のリスク-

混合アセンブリの掃除が難しい--。隙間に残った色素

リフトアウト設計により、ミキシング ヘッドに完全にアクセスできます。- SS316L 研磨表面。シャフトアセンブリは工具なしで分解でき、徹底的な洗浄と目視検査が可能です。

 

衛生的なデザインと洗浄性

 

構造材料

  • すべての製品-接触部品: SS316L ステンレス鋼
  • 洗浄が容易な電解研磨された表面 (Ra 0.8 μm 以下)
  • フレームとサポート構造: SS304 角管構造
  • 油圧式トラック: 耐腐食性-スチール

清掃のアクセシビリティ

  • ヘッドを完全に持ち上げて-アウト-すると、すべての濡れた表面に完全にアクセスできます
  • クイックディスコネクトシャフトアセンブリ- - 分解に工具は必要ありません
  • 専用の洗浄タンクを使用した{0}その場で-すすぐ機能
  • 製品の接触ゾーンにデッドレッグや隙間がない-
  • 滑らかで磨かれたローター-ステーターの表面は顔料の蓄積を防ぎます

 

技術仕様

 

パラメータ

CM規格

CM-W ワイドフレーム

分散モーター出力

7.5kW

7.5kW

混合速度範囲

0 – 1,400 RPM (VFD可変周波数制御)

油圧リフト力

0.75kW 油圧シリンダ駆動

リフティングストローク

700mm

製品接触材質

SS316Lステンレス鋼

適合タンク容量

200 – 500 L ゼラチンサービスタンク

300 – 800 L ゼラチンサービスタンク

電源供給

380V / 三相 / 50Hz (現地の規格に合わせて構成可能)

制御コンポーネント

シュナイダーの電気部品。シーメンス周波数変換器

設置面積 (長さ×幅)

1,365×500mm

1,600×800mm

全高(低め)

2,400mm

2,070mm

全高(全高)

3,150mm

2,770mm

 

標準構成とオプション構成

標準構成

• SS316L ローター-ステーターヘッドを備えた 7.5 kW 高せん断分散機-
• 700 mm のストロークとリミットスイッチを備えた油圧リフティングシステム
• VFD 可変速度制御 (0 – 1,400 RPM)
• 速度表示、リフト制御、緊急停止機能を備えた押しボタン式コントロール パネル-
・浸水確認用レベルセンサー
• SS316L 製品-接触面(電解研磨)
• SS304 ステンレス鋼フレーム、調節可能な水平調整脚付き
• シュナイダー電気部品、シーメンス周波数変換器

オプションのアップグレード

• 21 CFR Part 11 コンプライアンス パッケージ: 電子署名、監査証跡、規制された医薬品生産のためのユーザー アクセス レベル制御
• -表面下顔料注入ポート: ゼラチン表面の下に顔料を密閉して添加し、粉塵の発生を防ぎ、空気の巻き込みを軽減します。
• タンク位置合わせガイド システム: 床に設置された位置決めガイドにより、ミキシング ヘッドの下にタンクを一貫して配置できます。{0}
• 専用洗浄カート: 移動式 SS316 リンス タンク。バッチ間で分散ヘッドをその場で洗浄します。-
• マルチローター-ステーターヘッド: さまざまな顔料の種類と粘度に対応するさまざまなギャップサイズを備えた交換可能なヘッド
• 温度プローブの統合: インライン温度モニタリングにより、着色中にゼラチンが最適な処理範囲内に留まるようにします。-

 

コンプライアンスと品質

 

  • FDA-適合材料: すべての製品-接触コンポーネントは SS316L ステンレス鋼を使用しています-。非反応性、非吸収性の機器表面に関する FDA 21 CFR Part 211 要件に準拠しています。-
  • EU GMP 整合: 衛生的な設計により、医薬品製造の洗浄性と外観検査要件をサポート
  • CE マーキングが利用可能: 欧州市場の設置向けの完全な CE 認証パッケージ
  • 材料トレーサビリティ: すべての SS316L 製品接触コンポーネントで材料試験レポート (MTR) が利用可能-
  • 文書パッケージ: 操作マニュアル、メンテナンスマニュアル、電気回路図、およびスペアパーツリストが含まれています。 IQ/OQ ドキュメントはリクエストに応じて入手可能

 

サービスとサポート

 

設置と試運転

-資格のある技術者による現場での設置監督とオペレーターのトレーニング

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保証

部品と修理を含む 12 か月の包括的な保証

02

スペアパーツ

1 年間分の摩耗部品が含まれています。-

03

プロセス最適化のサポート

当社のソフトジェルプロセスエンジニアは、お客様の特定の配合に最適な速度設定、混合時間、顔料分散パラメーターについてアドバイスします。

04

後付け互換性

既存のゼラチンサービスタンクおよびほとんどの主要なソフトジェル装置メーカーの調製ラインと統合可能

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私たちの工場

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